Medrxivは、医学、臨床研究、および関連する健康科学の分野で未発表の完全な原稿を配布するインターネットサイトであり、COVID-19感染、入院、および死亡の予防に関する早期外来ヒドロキシクロロキンのランダム化比較試験のメタアナリシスを公開しました。
この記事はプレプリントであり、ピアレビューによる認証を受けていません。新しい医学研究を報告していますが、評価はまだ行われておらず、臨床実践の指針として使用すべきではありません。
著者情報
- Joseph A. Ladapo (jladapo@mednet.ucla.edu),
- John E. McKinnon (jmckinn3@hfhs.org),
- Peter A. McCullough (peteramccullough@gmail.com) および
- Harvey Risch (harvey.risch@yale.edu)
要旨
目的--ヒドロキシクロロキン(HCQ)がSARS-CoV-2(COVID-19)のリスクまたは感染している外来患者において新しい疾患、入院または死亡の発生率を低減するかどうかを確認すること。設計--ランダム化臨床試験の系統的レビューおよびメタアナリシス。データソース--MEDLINE、EMBASE、PubMed、medRxiv、PROSPERO、およびCochrane中央登録試験の検索。最近のメタアナリシスからの参考文献リストのレビューも行いました。研究選択--参加者がCOVID-19の事前曝露予防、曝露後予防、または外来治療のためにHCQまたはプラセボ/スタンダードケアで治療されたランダム化臨床試験。方法--2人の調査員が独立して試験デザインと結果に関するデータを抽出しました。薬物の副作用および有害反応も評価されました。主要な結果はCOVID-19の入院または死亡でした。利用できない場合は、新しいCOVID-19感染が使用されました。DerSimonianおよびLairdの方法に従ってランダム効果メタアナリシスを計算しました。研究間の異質性は、Cochran QおよびI2パラメータの計算によって評価されました。出版バイアスを調査するためにEggerファネルプロットが描かれました。また、5つの研究の固定効果メタアナリシスの概要を計算しました。すべての計算はExcelで行い、結果はP=0.05の二側閾値で統計的に有意と見なされました。結果--5,577人の患者を登録した5つのランダム化比較臨床試験が含まれました。 HCQは、COVID-19感染、入院、または死亡の24%の減少と関連がありました。P=0.025 (RR, 0.76 [95% CI, 0.59 to 0.97])。重篤な有害心臓事象は報告されませんでした。最も一般的な副作用は胃腸関連でした。結論--外来患者におけるヒドロキシクロロキンの使用は、COVID-19感染、入院、および死亡の合成結果の発生率を低減します。重篤な有害事象は報告されておらず、心室性不整脈は稀でした。系統的レビュー登録--このレビューは登録されていません。
利益相反声明
Dr. Rischは、ヒドロキシクロロキン、アジスロマイシン、およびドキシサイクリンの50以上の製造業者のうち2つとの過去のアドバイザリーコンサルティング業務を認めています。この過去の業務はこれらの薬とは関係なく、2年以上前に完了しました。彼はこれらの企業との継続中の、計画中の、または予想される関係を持っていません。また、他の著者には潜在的な利益相反はありません。
資金提供声明
資金提供は受けていません。
著者宣言
すべての関連する倫理ガイドラインが遵守され、必要なIRBおよび/または倫理委員会の承認が得られていることを確認します。
はい
研究に記載されているIRB/監督機関の承認または免除の詳細は以下に記載されています。
この研究は既存の研究データの分析を含んでおり、各原研究はすでに機関審査委員会の承認を得ていたので、IRB/監督機関の承認は特に必要ありません。
必要な患者/参加者の同意はすべて得られ、適切な機関のフォームが保管されています。
はい
すべての臨床試験およびその他の前向き介入研究は、ClinicalTrials.govなどのICMJE承認レジストリに登録される必要があります。本稿で報告された研究はすべて登録されており、試験登録IDが提供されています(注: 前向き試験が遡及的に登録された場合は、なぜ事前に登録されなかったのかを試験ID欄に記載してください)。
はい
すべての適切な研究報告ガイドラインに従い、関連するEQUATORネットワーク研究報告チェックリストおよびその他の関連資料を補助ファイルとしてアップロードしました。
はい
