FDAが史上初の処方ビデオゲームを承認する

史上初めて、米国食品医薬品局(FDA)が処方ビデオゲームを承認しました。これはADHD、注意欠陥多動性障害の子供たちを治療するためのものです。

ADHD、注意欠陥多動性障害は、子供たちが経験する一般的な神経発達障害ですが、成人まで続くこともあります。ADHDの子供たちは、過度に活動的であったり、注意を払うのが難しかったり、衝動的な行動を制御するのが難しかったりします。世界中で約400万人の6歳から11歳の子供がこの障害の影響を受けています。

ゲームの名称はEndeavorRxで、以前はProject EVOとして知られていました。これは、ADHDの子供たちが注意力を集中させ、その機能を向上させるために特別に設計されました。より具体的には、Akili Interactiveによって開発され、主に不注意型または混合型ADHDを持つ8-12歳の子供向けに設計されています。

ユーザーは、プレイするための処方箋があれば、モバイルデバイスのアプリストアからゲームをダウンロードでき、特別な機器は必要ありません。ただし、EndeavorRxは、薬物療法、他の種類の療法、教育プログラムと併用する治療プログラムの一部として意図されています。Akiliによると、このゲームは近日中に家庭に提供される予定です。

「EndeavorRxは、コンピュータベースのテストで測定される注意力の向上を目的としており、ADHDに関連する症状の改善を意図した初のデジタル治療法です」とFDAのプレスリリースは述べています。「また、FDAがいかなる種類の状態に対しても販売承認を与えた初のゲームベースの治療法でもあります。

声明の中で、AkiliのCEOエディ・マルッチは次のように述べています。

EndeavorRxを使用することで、エンターテインメントとして感じられる医療を通じて神経機能を直接ターゲットにして、全く新しい方法で条件を治療しています。家族はADHDの子供を助ける新しい方法を模索しています。FDAの今日の決定により、家族に初めての非薬物治療オプションを提供できることに興奮しており、認知問題を抱えるすべての人々を助けるという目標に向けた重要な第一歩を踏み出しました。

ゲーム内では、氷の冬景色や溶岩の川をナビゲートし、障害物を乗り越えてターゲットを集める必要があります。その過程でエイリアンに導かれます。EndeavorRxは、注意機能に関連する神経系を刺激します。また、適応アルゴリズムが各患者の進行を監視し、それにより個別の治療が可能になります。

このゲームを追加の治療ツールとして使用する決定は、ゲームが役立つかどうかを確認するためにADHDの600人以上の子供を対象に7年間の臨床試験が行われた後に行われました。

5つの研究のうちの1つでは、25分間の日々、週5回、1か月間ゲームをプレイした子供たちの3分の1が、「少なくとも1つの客観的注意尺度で測定できる注意欠陥がなくなった」と示されています。

最も一般的な副作用は頭痛、苛立ち、めまい、攻撃性、感情的反応ですが、より重篤なものは報告されていません。

ただし、研究はゲームの開発者であるAkiliの医師によって行われたことに留意する必要があります。大きな結果はやや少し期待外れです。研究者は結論として、「AKL-T01はADHDの確立された推奨治療の代替として使用されるべきではないことを示唆するのには十分ではない」と書いています。したがって、EndeavorRxは普遍的な治療法ではなく、薬物療法や他の療法と組み合わせて使用する必要があります。

いずれにせよ、ゲームが障害の治療手段となり、療法や薬物療法の補完として処方されるのを目の当たりにするのは驚異的です。特に、一部の人々がビデオゲームは健康に悪いと信じている一方で、過度のゲームは確かに有害であるという事実を考えると。処方ビデオゲームが今や現実となり、未来が訪れたのです。