米国食品医薬品局(FDA)は、BinaxNOW、アボットによる15分間のCOVID-19テストを承認しました。これは妊娠検査薬に似た5ドルのテストカードです。このテストは専門のラボに行かずに自宅で行うことができますが、今日利用可能なほとんどのCOVID-19テストは分析のためにラボに送る必要があります。
FDA issued an emergency use authorization (EUA) for the first antigen #COVID19 test where results can be read directly from the testing card, a similar design to some pregnancy tests. https://t.co/e6DZtvxst7 pic.twitter.com/FZ0IEyPWpE
— U.S. FDA (@US_FDA) August 27, 2020
これは2番目の迅速なCOVID-19テストです。以前、同社は5分でCOVID-19を分析できるID NOWポータブルミニラボをリリースしました。このラボテストはクリニックや他の施設向けでしたが、BinaxNOWはより大衆向けの製品です。FDAによると、このテストは医師の診察室、救急室、さらには学校でも使用できます。
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アボットはまた、患者データベースへのアクセスと同期を提供するモバイルアプリケーションを開発しました。COVID-19の陰性結果を得た人々は、アプリケーションを通じてデジタル健康パスを受け取ります。
BinaxNOWは、患者の体内にIgG抗体が存在するかどうかで健康状態を判断するテストの一種です。
BinaxNOWは鼻腔スワブテストを行います。採取したサンプルは直接BinaxNOWカードに挿入されます。結果が陽性であれば、色付きのストリップが現れます。
正確性に関しては、アボットはこのテストが97.1%のケースでコロナウイルス感染症を正しく診断し、陰性結果の場合、その正確性はさらに高く98.5%であると保証しています。
抗原テストと呼ばれるタンパク質を探すテストはウイルステストよりも精度が低い傾向があります。しかし、一部の研究者は、精度が低くても頻繁で安価なテストがCOVID-19パンデミックを制御する最良の方法であると主張しています。
Abbott gets EUA for their lateral flow Covid test. This significant entry could help democratize testing, making more tests more available to people in more austere settings that don't have all the trappings found in a medical office; including schools. https://t.co/QGOrBmY1pV
— Scott Gottlieb, MD (@ScottGottliebMD) August 26, 2020
アボットは10月までに月に5000万回のテストをリリースする予定です。
ドナルド・トランプ大統領は、アボット・ラボラトリーズとの7億5000万ドルの契約の一環として、1億5000万回の迅速なCOVID-19テストを購入する予定です。