ファイザーとBioNTechのワクチン試験がCOVID-19の90%の症例を予防
COVID-19ワクチンの1つの臨床試験の中間結果は、非常に高い効率性を示しました:数万人のボランティアの試験では、ワクチンは症状のある感染症を90%以上防ぎました。
アメリカの製薬大手ファイザーとドイツのバイオ技術企業BioNTechが開発したBNT162b2ワクチンは、現在、最終臨床試験に達しています。
現在の調査結果は、異なるグループの43,538人のボランティアのうちの94人がCOVID-19に感染した後の中間分析に基づいています。これらのボランティアは2つのグループに分けられ(1つはプラセボを受け、もう1つは実験的ワクチンを受けました)、感染した94人のうち90%がプラセボを受け、残りがワクチンを受けました。試験は164例が確認されるまで続けられます。それにもかかわらず、中間分析は非常に励みになる結果を示しています。
中間分析の結果について、ファイザーワクチン臨床研究開発部門のシニアバイスプレジデントであるウィリアム・グルーバーは、結果が会社の期待を超えたとコメントしました。
最初のワクチンの有効性は60%から70%の範囲にあると予想されていたが、90%以上の率は「非常に驚くべきものだ」と、国立アレルギー感染症研究所のディレクターであるアンソニー・ファウチ氏は語った。
これまでに、ファイザーとBioNTechのワクチンによって引き起こされる重大な副作用は確認されていません。必要な安全性データの収集は11月の第3週まで続けられ、その後、ファイザーはアメリカ食品医薬品局 (FDA)に完全な報告書を提出する予定です。規制当局が問題を特定しなければ、ファイザーは今月中にライセンスを申請する予定です。欧州のローリングレビューは先月開始され、BioNTechのCEOは、プロセスをさらに加速するために規制当局と連携していると述べました。
ファイザーとBioNTechは今年中に最大で5,000万回分、つまり2,500万人を保護するのに十分な量を生産し、2021年には13億回分を生産する予定です。
BNT162b2ワクチンは従来の2回投与のレジメンで試験されています。試験は7月に開始され、大多数のボランティア参加者が2回目の注射をかなり後に受けたため、免疫防御がどれくらい持続するかはまだわかっていません。